우리 병원, 첨단재생의료를 시작할 준비가 되었을까요?
재생의료기관 지정은 시설·인력·문서 요건을 함께 갖춰야 하는 과정입니다. 무료 진단으로 지금 병원이 어디쯤 와 있는지 먼저 확인해 보세요.
짧은 문항
진료 과목, 시설, 인력 현황 위주의 간단한 질문으로 시작합니다.
요건별 준비도
지정 요건 항목마다 충족·보완·신규 준비로 나눠 정리합니다.
맞춤 로드맵
부족한 항목을 채우는 순서와 예상 준비 기간을 함께 제안합니다.
비용 부담 없음
초기 진단은 무료로 진행하며, 진행 여부는 결과를 보고 정하시면 됩니다.
이런 고민이 있다면 도입을 검토할 때입니다
진료과 특성별로 자주 나오는 고민을 모았습니다. 두 개 이상 해당된다면 상담을 권해 드립니다.

미용
- 기존 시술만으로는 다른 병원과 차별화가 어렵다고 느낀다
- 피부 재생·노화 개선에 대한 근거 있는 선택지를 찾고 있다
- 해외 고객에게 내세울 새로운 진료 프로그램이 필요하다

근골격·통증
- 수술 전 단계 환자에게 제안할 치료 대안이 부족하다
- 관절·연골 질환 환자의 재생 치료 문의가 늘고 있다
- 보존적 치료 이후 선택지를 넓히고 싶다

만성·난치
- 기존 치료에 반응이 적은 환자를 자주 만난다
- 임상연구에 참여해 새로운 치료 근거를 쌓고 싶다
- 상급병원과 연계한 연구 협력 구조를 고민하고 있다

조직·기능 회복
- 상처·조직 손상 회복 기간을 줄일 방법을 찾고 있다
- 수술 후 기능 회복을 돕는 보조 치료가 필요하다
- 재생 치료 전담 인력과 공간을 갖출 계획이 있다
재생의료기관이 되면 달라지는 것
BEFORE · 기존 의료기관
- 허가된 치료 범위 안에서만 진료
- 새로운 치료에 대한 환자 문의에 답하기 어려움
- 연구 참여 기회가 제한적
- 비슷한 진료 구성으로 가격 경쟁에 노출
AFTER · 재생의료기관
- 승인된 계획에 따른 첨단재생의료 임상연구·치료 가능
- 근거를 갖춘 재생 치료 선택지를 환자에게 안내
- 공모 사업을 통한 연구 참여 기회
- 전문성으로 차별화된 병원 포지션 확보
EFFECT 01
비급여 진료 영역 확대
심의를 거쳐 승인된 첨단재생의료 치료는 새로운 비급여 진료 영역이 됩니다.
EFFECT 02
임상연구 지원금
정부 공모를 통한 첨단재생의료 임상연구 지원 사업에 참여할 수 있습니다.
EFFECT 03
병원 신뢰도 향상
법이 정한 요건을 갖춘 기관이라는 점이 환자와 협력 기관에 신뢰를 줍니다.
빠르게 넓어지는 첨단재생의료 생태계
지정 재생의료기관
223개소
출처: 보건복지부 발표, 2026년 6월 기준
적합·승인 임상연구계획
60건
출처: 첨단재생의료포털 공개 자료 집계, 2026년 3월 기준
첨단재생의료 치료 첫 승인
2026년 4월
출처: 보건복지부 발표
치료 제도 도입
2025년 2월
출처: 개정 첨단재생바이오법 시행
첨단재생바이오법 시행
2020년 8월
출처: 법제처 국가법령정보센터
추진 중인 난치질환 다기관 임상연구
4종
출처: 보건복지부 발표, 2026년 7월
지정에서 해외 환자 유치까지, 전주기 4단계
STEP 1실시기관 지정
- 시설·장비·인력 요건 점검
- 표준작업지침서 등 제출 서류 준비
- 지정 신청과 현장 평가 대응
STEP 2임상연구
- 연구 주제와 대상 질환 선정
- 임상연구계획 작성과 심의 대응
- 연구 진행·안전 관리 체계 구축
STEP 3치료병원 등록
- 치료 계획 수립과 승인 절차 준비
- 환자 안내·동의 절차 정비
- 치료 기록·추적 관리 체계 마련
STEP 4해외 환자 유치
- 외국인환자 유치 등록 절차 안내
- 해외 협력 채널과 통역·동선 설계
- 인도네시아 등 해외 거점과의 연계
재생의료기관 지정 컨설팅 6단계
- 01
사전 진단
병원 현황을 듣고 지정 가능성과 준비 범위를 가늠합니다.
- 02
요건 갭 분석
시설·장비·인력·문서 요건별로 부족한 부분을 짚어 냅니다.
- 03
시설·인력 보완
공간 구성, 장비 선정, 전담 인력 배치 계획을 세웁니다.
- 04
서류 작성
표준작업지침서와 신청 서류를 병원 실정에 맞게 작성합니다.
- 05
신청·평가 대응
신청서를 제출하고 현장 평가와 보완 요청에 함께 대응합니다.
- 06
지정 후 정착
지정 이후 기록 관리와 정기 점검이 흔들리지 않도록 돕습니다.
클리닉부스트와 함께해야 하는 이유
01
원스톱 지원
진단부터 서류, 시설, 운영까지 하나의 창구에서 이어서 진행합니다.
02
전주기 관리
지정에서 멈추지 않고 임상연구·치료·해외 환자 유치까지 연결합니다.
03
병원 맞춤 설계
진료 과목과 규모, 예산에 맞춰 필요한 만큼만 설계합니다.
04
규정 변화 대응
법령과 고시 개정 사항을 살피고 병원에 필요한 변경을 안내합니다.
05
해외 진출 연계
인도네시아 진출 컨설팅과 묶어 재생의료를 해외 거점으로 확장합니다.
자주 묻는 질문
Q1.의원급 의료기관도 재생의료기관으로 지정받을 수 있나요?
법령이 정한 시설·장비·인력 기준을 갖추면 의원급도 신청할 수 있습니다. 다만 규모에 따라 충족하기 어려운 항목이 있을 수 있어 사전 진단에서 먼저 확인하는 것을 권합니다.
Q2.지정까지 시간은 얼마나 걸리나요?
현재 갖춘 요건과 보완 범위에 따라 달라집니다. 시설 공사가 필요한지, 문서 준비만 하면 되는지에 따라 일정이 크게 달라지므로 갭 분석 후 예상 일정을 안내합니다.
Q3.지정만 받으면 바로 치료를 할 수 있나요?
아닙니다. 지정은 출발점이고, 임상연구나 치료는 각각 계획을 세워 심의·승인을 받아야 진행할 수 있습니다.
Q4.어떤 인력이 필요하나요?
관련 진료 경험을 갖춘 의사, 연구와 품질 관리를 맡을 담당자 등이 필요합니다. 구체적인 자격 기준은 시행규칙에 따르며, 현재 인력으로 충족 가능한지 함께 확인합니다.
Q5.세포 처리 시설을 병원 안에 꼭 갖춰야 하나요?
치료 방식에 따라 다릅니다. 외부 세포처리시설과 협력하는 구조도 있으므로 병원 여건에 맞는 방식을 비교해 드립니다.
Q6.지정 이후 관리 의무가 있나요?
기록 보관, 이상 반응 보고, 정기 점검 등 지켜야 할 사항이 있습니다. 지정 후 정착 단계에서 운영 체크리스트를 함께 만들어 드립니다.
Q7.해외 환자에게도 치료를 제공할 수 있나요?
외국인환자 유치 등록 등 별도 절차를 갖추면 가능합니다. 인도네시아 진출 서비스와 연계해 현지 환자 연결 방안도 설계할 수 있습니다.
Q8.상담 비용이 있나요?
초기 진단은 무료입니다. 이후 컨설팅 범위와 비용은 진단 결과를 바탕으로 병원과 협의해 정합니다.
우리 병원에 맞는 다음 단계를 함께 정리해 보세요
해외 진출과 첨단재생의료 도입, 어느 쪽이든 현재 병원 상황을 먼저 듣고 필요한 준비 항목부터 짚어 드립니다.
상담 신청 창구는 준비 중입니다. 곧 이 자리에서 바로 신청하실 수 있습니다.